Регулятор США отказался одобрить препарат на основе экстази

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США отказалось одобрить применение MDMA (более известный как экстази) для лечения посттравматического стрессового расстройства.

Добиться разрешения пыталась компания Lykos Therapeutic — коммерческое подразделение некоммерческой «Многопрофильной ассоциации психоделических исследований». Регулятор призвал продолжить тестирование препарата, сообщили в Lykos. Все его рекомендации будут учтены для подачи новой заявки, заверили в компании.

Хотя решение FDA не было неожиданностью, оно нанесло серьезный удар по многолетним усилиям легализовать использование психоделиков и разочаровало тех, кто стремится найти более эффективное средство для лечения ПТСР, отмечает The Wall Street Journal. В США от посттравматического стрессового расстройства страдают около 13 млн жителей, среди которых есть ветераны и жертвы сексуального насилия.

Генеральный директор Lykos Эми Эмерсон уверена, что многие вопросы, которые поднимались на заседании консультативного комитета, можно закрыть с помощью уже собранных компанией данных и научных трудов других экспертов. Однако проведение завершающей стадии исследования, которую запросила FDA, потребует еще несколько лет, уточнила она.

Тем временем, более удачный исход может ожидать пересмотр классификации марихуаны, которую генпрокурор США в апреле предложил перевести из самой опасной категории контролируемых веществ в третью, где, например, находится используемый в медицинских целях кетамин. О том, как компании могут выиграть от легализации в США марихуаны и психоделиков, можно почитать в одном из выпусков рассылки «Bell.Инвестиции».