Странности лекарства от Альцгеймера, «кубышка» обогнала «Роснефть» с «Газпромом» и польза социального светофора

Первое лекарство, воздействующее на причину болезни Альцгеймера, — важная новость для стареющего человечества. Но с ним не все гладко

Американский регулятор впервые почти за два десятилетия выдал одобрение на препарат от неизлечимой и широко распространенной болезни Альцгеймера. Адуканамаб — первое прошедшее процедуру лекарство, способное замедлять течение болезни, и нужда в нем настолько велика, что одобрению не помешали даже странности клинических испытаний.

• FDA по ускоренной процедуре одобрила для применения в терапии болезни Альцгеймера препарат адуканумаб (коммерческое название Aduhelm). На новостях об этом котировки разработчика — американской Biogen — подскочили на 60% перед стопом, а по итогам сессии выросли на 38%.
• Компания объявила, что годовой курс лечения (которое оптимально должно быть пожизненным) будет стоить $56 тысяч, одна инъекция обойдется в $4312. Дороговизна препарата обусловлена сложностью разработки, дороговизной клинических испытаний и производства его из клонированных человеческих антител — Biogen считает цену справедливой.
• Последний раз FDA выдала одобрение на препараты против болезни в 2003 году. Препараты Namenda ($8 за таблетку) и Aricept ($20) намного дешевле, но максимум, на что они способны, — временно облегчить симптомы болезни. Aduhelm действует на причину (амилоидные белки в мозге) и должен замедлять дегенерацию когнитивных способностей больного — по результатам клинических исследований, на 22%.

Почему это важно

Болезнь Альцгеймера — самая распространенная возрастная нейропатология. Коварство болезни в том, что мозг человека способен долго сопротивляться ей за счет замещения здоровыми нейронами функций дегенерировавших. Поэтому она очень трудно поддается диагностике. Как только проявляются первые симптомы, прогрессирующая утрата памяти и распад личности становятся неизбежными (процесс с большой силой показан в оскароносной драме «Отец»).

• В мире динамически порядка 45 млн больных, причем их ряды пополняют примерно 6–7 млн человек ежегодно. В России порядка 2 млн больных; в США, где их около 6 млн, болезнь Альцгеймера стоит на шестом месте в списке причин смерти.
• Отраслевое издание FiercePharma поставило первым номером в топ-10 самых ожидаемых лекарственных премьер 2021 года не новую коронавирусную вакцину от Novavax, а именно препарат Biogen.
• Хотя болезнь Альцгеймера известна более 100 лет, ни полного понимания ее причин, ни тем более эффективного лекарства против нее нет. Самое тревожное развитие последнего времени — доказательство возможности инфекционного заноса амилоидов в организм в ходе операций и иньекций.
• Лекарство Biogen создано на основе антител людей, более устойчивых к действию болезни. По данным исследования, эти антитела способны «отрывать» амилоидные белки от нейронов головного мозга и тем поддерживать их функции, но точный механизм действия также остается неустановленным.

Какие проблемы

Не исключено, что регулятор поспешил с одобрением лекарства, пишет The Wall Street Journal со ссылкой на нескольких ученых. Сама компания в 2019 году отзывала результаты одного из этапов клинических испытаний (показавшего эффективность хуже плацебо), но потом ввела их в оборот снова, сославшись на расширенный анализ данных. Еще в прошлом ноябре панель экспертов FDA проголосовала против одобрения препарата.

• Решение регулятора именно сейчас в прямом смысле спасает Biogen, конкуренты которой добились снятия патентной защиты с основного препарата компании Tecfidera (рассеянный склероз). В сумме препараты этой группы дают Biogen 75% выручки, большая часть оставшегося — препарат «Спинраза» против спинально-мышечной атрофии (СМА), тоже столкнувшийся с конкуренцией.
• Aduhelm дает тяжелые побочные эффекты в виде мозговых кровоизлияний, что требует обязательного введения в клинических условиях и контроля по МРТ. Это еще сильнее удорожает лечение препаратом, хуже того, в США дополнительные процедуры не покрываются большинством медицинских страховок и могут обойтись пациенту в $10 тысяч в год. По данным независимых экспертов, препарат и так не должен стоить дороже $8500 за годовой курс.
• Если внедрение Aduhelm пройдет гладко, будущее Biogen обеспечено минимум на годы. Компании прогнозируют выручку от препарата в $1,8 млрд в 2023 году, и дальше она обещает расти — как, к сожалению, и число больных Альцгеймером по мере старения населения мира.

Что мне с этого?

Как бы цинично это ни звучало, пожизненная дорогостоящая терапия — главный источник выручки для фармацевтических компаний, разрабатывающих свои лекарства. Здесь достаточно вспомнить ту же «Спинразу», каждая инъекция которой стоит 5 млн рублей и терапия которой должна продолжаться всю жизнь. Лекарство конкурента стоит 150 млн рублей, зато ограничивается одной инъекцией: стоимость лечения тем и другим сравнивается после нескольких лет. «Спинразу» с этого года удалось включить в список жизненно важных препаратов, но больных СМА в России, получающих этому терапию, меньше тысячи. Рассчитывать на Aduhelm для 2 млн больных Альцгеймером было бы наивно.

ДЕНЬГИ

Клиентов предупредят об интересе из-за границы

Семейство законопроектов об особом контроле за трансграничной финансовой активностью (один из таких — о слежке за всеми переводами из нежелательных стран) дополнилось новым законопроектом Минфина, пишет РБК. Он обязывает банки сообщать Росфинмониторингу обо всех значимых запросах «недружественных государств» об их клиентах. Понятно, что целью является превентивный уход от санкций: власти США вправе запрашивать данные у любых зарубежных банков, если те имеют корреспондентский счет в США, и всемерно этим пользуются. Проблема в том, что передача информации о запросе прямо нарушает антиотмывочный акт (AML) и грозит банкам разрывом корреспондентских отношений с утратой возможности проводить операции в долларах. Причем без всяких санкций на государственном уровне.

Прибыль осталась в кубышке

Forbes опубликовал топ-30 российских компаний по прибыльности в 2020 году. Оказалось, что держатель легендарной «кубышки», «Сургутнефтегаз», получил прибыли почти столько же, сколько следующие четыре компании — «Норникель», «Роснефть», «Атомэнергопром» и «Газпром» — вместе взятые. Естественно, эта прибыль бумажная и объясняется валютной переоценкой, без учета которой прибыль компании упала более чем вдвое. Прибыль «Норникеля» подкосил гигантский экологический штраф, «Роснефти» — соглашение ОПЕК, а «Газпрома» — падение цен на газ. Характерно, что первая «потребительская» компания по прибыли лишь на 12-м месте («Группа ПИК»), вторая (МТС) — на 18-м.

ПРАКТИКА

Зачем общаться со светофором

Люди постепенно возвращаются в офисы и на свадебные приемы, но многих преследует страх заразиться коронавирусом. Чтобы ввести этих людей в зону комфорта, офисные менеджеры и организаторы вечеринок придумали новую социальную конвенцию: человек может взять браслет или стикер-«светофор» с цветовой кодировкой готовности к социальному взаимодействию. Красный цвет означает желание жестко соблюдать дистанцию, желтый — готовность разговаривать и здороваться локтем, зеленый — даже обниматься с незнакомцами. Один из организаторов мероприятий шутит, что в будущем такие стикеры смогут помочь не только не заразиться, но и избежать разговоров с дальними родственниками на свадьбах. Подробнее — на WSJ.

Twitter не смог обнулить Трампа

Газета New York Times изучила почти 1600 твитов Дональда Трампа в социальных сетях с 1 сентября 2020 года по 8 января 2021 года и обнаружила любопытную вещь — блокировка в Twitter никак не повлияла на медийность и цитируемость заявлений экс-президента США. 11 из его 89 заявлений на других площадках собрали столько же лайков или репостов, сколько средний пост в Twitter до запрета, а иногда даже больше. Например, критика Трампом на своем веб-сайте отмены строительства стены между США и Мексикой в марте 2021 года собрала столько же (больше полумиллиона) репостов, как и знаменитый октябрьский твит 2020 года о «насквозь лживых» Байдене и Харрис. Сейчас трамповская повестка распространяется исключительно через сайты правой направленности, показал анализ, но затем выплескивается и в Facebook, и в Twitter через посредников: активные сторонники экс-президента взяли его работу на себя.