Россия остается без инновационных лекарств, атака на «Оленегорского горняка», Apple и Amazon закрыли сезон отчетности бигтеха

Зарубежные фармацевтические компании де-факто прекратили клинические испытания в России. Минздраву придется признавать зарубежные исследования либо разрешать незарегистрированные препараты

НАСТОЯЩИЙ МАТЕРИАЛ (ИНФОРМАЦИЯ) ПРОИЗВЕДЕН И РАСПРОСТРАНЕН ИНОСТРАННЫМ АГЕНТОМ THE BELL ЛИБО КАСАЕТСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИНОСТРАННОГО АГЕНТА THE BELL. 18+

В России в первом полугодии было выдано всего семь разрешений на международные многоцентровые клинические испытания (КИ) новых оригинальных препаратов зарубежным компаниям, пишет «Коммерсант». Из них пять — доисследования препаратов на пациентах, участвовавших в предыдущих фазах. В прошлом году международных разрешений было 124, но треть из них реально не проводились.

Всего же число одобренных за январь—июнь КИ снизилось на 20%, до 340. Однако две трети из них теперь приходится на КИ дженериков российскими компаниями (в прошлом году было 40,2%). Компании стараются вывести на рынок препараты, по которым дефицит уже есть или может возникнуть в ближайшее время, сказала изданию гендиректор контрактно-исследовательской компании «ИФарма» Наталья Рабинович.

Число локальных исследований оригинальных препаратов и биоаналогов российскими фармкомпаниями упало на 43%, до 51.

Почему это важно

Клинические испытания в России западные компании уровня Pfizer, Roche и Novartis остановили год назад, сославшись на невозможность гарантировать доставку образцов для исследований в пределах 48 часов. Без них регистрация большинства препаратов в России невозможна, а незарегистрированным массовым препаратам закрыт путь в оплачиваемые государством программы медпомощи.

То, что исследования новых препаратов (в основном от онкологических и аутоиммунных заболеваний) серьезно подорваны санкциями, а российские фармацевты не справляются с замещением, стало понятно еще в прошлом году. Тогда же появилась оценка, что из-за этого Россия не получит 300 инновационных лекарств в течение следующих 10 лет

Статистика этого года означает, что самым «живым» направлением КИ остались дженерики. Это препараты, утратившие патентную защиту, иногда после многих лет применения — таким образом, большинству россиян придется все больше рассчитывать на позавчерашний день фармакологии.

Важен и гуманитарный аспект: участие в КИ означало для тяжелых больных доступ к самой передовой диагностике и прогрессивному лечению.

Что дальше

У Минздрава не так много пространства для маневра, чтобы не оставить россиян без инновационных лекарств. Самый «прямой» способ — разрешить признавать зарубежные исследования (или регистрацию американской FDA) либо применять незарегистрированные препараты.

Возможность признания зарубежных исследований обсуждалась в Минздраве еще в марте, пишет «Коммерсант», но где этот вопрос сейчас, изданию выяснить не удалось. Пока для ввоза незарегистрированного лекарства из-за рубежа по-прежнему нужно заключение врачебной комиссии в индивидуальном порядке.

Другой путь — испытания препаратов в странах ЕАЭС с последующей регистрацией препаратов в России. В любом случае вероятно дальнейшее закрепление на российском рынке КИ фармкомпаний из Индии, Южной Кореи и Китая.

ВОЙНА

Украинские беспилотники повредили крупный российский корабль

Минобороны России сегодня рано утром подтвердило, что военно-морскую базу Новороссийска около пяти утра атаковали украинские надводные беспилотники. По версии Минобороны, оба были уничтожены «огнем из штатного вооружения российских кораблей, осуществляющих охрану внешнего рейда военно-морской базы». О повреждениях портовой инфраструктуры не сообщалось. Рынок нервно отреагировал на новость о взрывах вблизи главного экспортного зернового порта страны: котировки пшеницы в Азии подскочили на 2,6%.

Позднее выяснилось, что релиз Минобороны был неполным: украинские ресурсы опубликовали видео атаки беспилотником прикрывавшего вход в бухту большого десантного корабля «Оленегорский горняк». В местных пабликах появились фото, на которых виден сильный крен корабля (построенного еще в социалистической Польше в 1970-х). Это означает, что по левому борту затоплены несколько смежных отсеков.

«Оленегорский горняк» числится в составе Северного флота. На Черном море после потопления «Москвы» в прошлом году он оказался одним из самых крупных российских кораблей наряду с двумя однотипными польскими БДК и новыми фрегатами проекта 11356. После повреждения Крымского моста он работал паромом между Таманью и Керчью.

БИГТЕХ

Apple и Amazon закрыли сезон отчетности

Apple в третьем финансовом квартале снизила и выручку (на 1,4%, до $81,8 млрд), и продажи iPhone (на 2,4%, до $39,7 млрд), затянувшийся спад которых может стать худшим за последние 20 лет ее истории. Зато рекордные результаты у сервисов с их миллиардом платных подписок, а прибыль компании выросла. Инвесторы верят в запас прочности и перспективы Apple: на новостях котировки просели на 2%, но с начала года они выросли на 50%.

Результаты Amazon, напротив, заметно превзошли ожидания аналитиков, причем за счет именно основного бизнеса, наконец оправившегося от постпандемического «похмелья». Рост облачных сервисов при этом замедлился. Выручка во втором квартале выросла на 11%, до $134,2 млрд, котировки после закрытия торгов в четверг подскочили почти на 10%.

В целом очередной сезон отчетности бигтехов можно считать неплохим: восстановление рекламной выручки показали Alphabet и признанная в России экстремистской Meta, Intel вышел в прибыль на росте спроса на компьютеры, и даже убыточный много лет Uber наконец получил операционную прибыль. Подробно о том, что финансовая отчетность компаний говорит о расстановке сил в гонке ИИ, The Bell писал здесь.

Что еще происходит

• Сегодня суд вынесет приговор Алексею Навальному по делу об экстремизме. Обвинение запросило 20 лет, сам политик ожидает, что ему «дадут 18 или вроде того». «Это не имеет большого значения, ведь следом уже на всех парах идет дело о терроризме. Там еще лет 10 накинуть можно», — написал Навальный в своем обращении.
• Белый дом уверен, что министр обороны России Сергей Шойгу ездил в Северную Корею договариваться о поставке снарядов и неуправляемых ракет. На этой неделе в КНДР уже без огласки побывала делегация российского Минобороны — вероятно, закупочная, утверждает FT.
• Экс-президент США Дональд Трамп не был арестован по по делу о штурме Капитолия в 2021 году и не признал себя виновным по всем пунктам, в том числе в препятствовании законной смене власти. Трамп намерен использовать трибуну суда, чтобы настаивать на подтасовке результатов выборов 2020 года, и это скорее повредит перспективам республиканцев на президентских выборах 2024 года. Чем обвинения грозят Трампу и почему не помешают баллотироваться, мы объясняли здесь.

ОСТАВАЙТЕСЬ С НАМИ

Дорогие читатели! Нам очень нужна ваша помощь

Недавно сервис Сбербанка без объяснения причин заблокировал нам сбор донатов в России. Это значит, что одномоментно мы оказались лишены поддержки тысяч наших читателей. Без нее нам просто не справиться. Способы поддержать нас по-прежнему есть. И сегодня мы очень просим вас подписаться на регулярные донаты The Bell.